Leave Your Message

Φαρμακευτικό λιπαντικό στεαρυλοφουμαρικού νατρίου (SSF) | Υψηλή συμβατότητα με API, εναλλακτική λύση στο στεατικό μαγνήσιο, βαθμού GMP

Το στεαρυλοφουμαρικό νάτριο (SSF) μας είναι ένα φαρμακευτικό λιπαντικό υψηλής καθαρότητας ειδικά σχεδιασμένο για σκευάσματα δισκίων και καψουλών. Σε αντίθεση με το στεατικό μαγνήσιο, προσφέρει εξαιρετική συμβατότητα με τα δραστικά συστατικά (API), αντοχή στην υπερβολική λίπανση και καμία δυσμενή επίδραση στη βιοδιαθεσιμότητα.Είναι ένα υδρόφιλο, ημιδιαλυτό λιπαντικό που παρέχει ανώτερη σκληρότητα δισκίου σε ισοδύναμες δυνάμεις συμπίεσης και ελαχιστοποιεί την επίδραση στον χρόνο αποσύνθεσης.Συμμορφώνεται με τις φαρμακοποιίες USP-NF, EP και JP με καταχώριση CDE (F20190000009) και υποστήριξη DMF (38822). Συνιστώμενο επίπεδο χρήσης: 0,5-3% κ.β.Ιδανικό για άμεση συμπίεση υψηλής ταχύτητας, αναβράζοντα δισκία και σκευάσματα με ασύμβατα δραστικά συστατικά (APIs).

    Φαρμακευτικής καθαρότητας στεαρυλοφουμαρικό νάτριο (SSF)

    Επισκόπηση προϊόντος

    Το στεαρυλοφουμαρικό νάτριο (SSF) είναι ένα φαρμακευτικό λιπαντικό υψηλής απόδοσης που αναγνωρίζεται ευρέως ως μια ανώτερη εναλλακτική λύση σε σχέση με τα παραδοσιακά λιπαντικά όπως το στεατικό μαγνήσιο και ο τάλκης.Είναι ένα άλας νατρίου του στεαρυλοφουμαρικού οξέος, που εμφανίζεται ως λευκή έως υπόλευκη λεπτή σκόνη με αμφιφιλικές ιδιότητες που επιτρέπουν την αποτελεσματική λίπανση των ορίων σε σκευάσματα δισκίων και καψουλών..

    Ταυτότητα προϊόντος:

    • Χημική ονομασία:Φουμαρικό στεαρυλικό νάτριο

    • Αριθμός CAS:4070-80-8

    • Αριθμός Μητρώου CDE:F20190000009

    • Αριθμός DMF:38822

    • Συμμόρφωση με τη Φαρμακοποιία:USP-NF, EP, JP

    • Μοριακός τύπος:C22H39NaO4

    • Μοριακό βάρος:390,53 g/mol

    Βασικά Χαρακτηριστικά & Πλεονεκτήματα

    1. Ανώτερη συμβατότητα API

    • Επιλύει προβλήματα συμβατότητας που συναντώνται συχνά με το στεατικό μαγνήσιο

    • Οι αναφερόμενες ασυμβατότητες δραστικών ουσιών με το στεατικό μαγνήσιο περιλαμβάνουν: Αζαθειοπρίνη, Κεφακλόρη, Σιλαζαπρίλη, Κλοπιδογρέλη, Δικλοφενάκη, Ιβουπροφαίνη, Ομεπραζόλη και πολλά άλλα.

    • Ιδανικό για σκευάσματα όπου η χημική ασυμβατότητα αποτελεί πρόβλημα

    2. Ανθεκτικότητα στην υπερλίπανση

    • Σε αντίθεση με το στεατικό μαγνήσιο, το SSF διατηρεί την απόδοσή του ακόμη και με παρατεταμένους χρόνους ανάμειξης.

    • Παρέχει σταθερή σκληρότητα και αποσύνθεση του δισκίου χωρίς φαινόμενα «υπερλίπανσης»

    3. Βελτιωμένες ιδιότητες tablet

    • Ανώτερη σκληρότητασε ισοδύναμες δυνάμεις συμπίεσης σε σύγκριση με άλλα λιπαντικά

    • Μικρότερη επίδραση στον χρόνο αποσύνθεσης– διατηρεί την ταχεία διάσπαση του δισκίου

    • Δεν υπάρχει αρνητική επίδραση στη βιοδιαθεσιμότητα– διασφαλίζει ότι τα προφίλ απελευθέρωσης φαρμάκων παραμένουν άθικτα

    4. Υδρόφιλη και ημιδιαλυτή φύση

    • Υδατοδιαλυτό λιπαντικό – 0,5 mg/100 mL στους 25°C, αύξηση σε 20 g/100 mL στους 90°C

    • Έχει ως αποτέλεσμα χαμηλά υπολείμματα στο διάλυμα, καθιστώντας το ιδανικό γιααναβράζοντα δισκία

    • Βελτιώνει τα προφίλ διάλυσης των δυσδιάλυτων δραστικών ουσιών (APIs)

    5. Άριστες Φυσικές Ιδιότητες

    • Ειδική επιφάνεια:1,2 - 2,0 m²/g (τυπική ποιότητα)

    • pH:περίπου 8,5 (υδατικό διάλυμα 10% στους 90°C)

    • Σημείο τήξης:224 – 245°C (αποσύνθεση)

    • Τιμή σαπωνοποίησης:142,2 – 146,0

    • Περιεκτικότητα σε υγρασία:

    Leave Your Message