Leave Your Message

Πολυβινυλική αλκοόλη (PVA) φαρμακευτικής ποιότητας για επικάλυψη δισκίων | Διαμορφωτής μεμβράνης υψηλής καθαρότητας, συμβατός με GMP, εγγεγραμμένος σε CDE

Η πολυβινυλική αλκοόλη φαρμακευτικής ποιότητας (PVA) είναι ένα υψηλής καθαρότητας, υδατοδιαλυτό συνθετικό πολυμερές που χρησιμοποιείται ευρέως ως φαρμακευτικό έκδοχο. Συμμορφώνεται με τις κύριες φαρμακοποιίες, συμπεριλαμβανομένων των USP-NF, EP, JP και ChP, με καταχώριση CDE (F20209990114). Το PVA χρησιμεύει ως εξαιρετικός παράγοντας σχηματισμού φιλμ για την επικάλυψη δισκίων, συνδετικό υλικό για υγρή κοκκοποίηση, πυκνωτικό για οφθαλμικά διαλύματα και γαλακτωματοποιητής/σταθεροποιητής σε διάφορες συνθέσεις. Προσφέρει ανώτερες ιδιότητες φραγμού υγρασίας, υψηλή συγκολλητική δύναμη και εξαιρετική χημική σταθερότητα. Διατίθεται σε μερικώς υδρολυμένη ποιότητα (85-89 mol%) με ελεγχόμενο ιξώδες (4,6-6,0 mPa·s για διάλυμα 4%).Παρασκευάζεται σε εγκαταστάσεις που συμμορφώνονται με τους κανόνες GMP, κατάλληλο για στοματικές, τοπικές και οφθαλμικές φαρμακευτικές εφαρμογές.

    Πολυβινυλική αλκοόλη φαρμακευτικής ποιότητας (PVA)

    Επισκόπηση προϊόντος

    Η πολυβινυλική αλκοόλη (PVA) είναι ένα υδατοδιαλυτό συνθετικό πολυμερές που αναγνωρίζεται ευρέως ως ένα ευέλικτο και απαραίτητο έκδοχο στη φαρμακευτική βιομηχανία.Το PVA φαρμακευτικής ποιότητας μας παρασκευάζεται σύμφωνα με αυστηρές οδηγίες GMP, εξασφαλίζοντας υψηλή καθαρότητα, σταθερή ποιότητα και πλήρη συμμόρφωση με τα διεθνή πρότυπα φαρμακοποιίας.

    Ταυτότητα προϊόντος:

    • Χημική ονομασία:Πολυβινυλική αλκοόλη

    • Αριθμός CAS:9002-89-5

    • Αριθμός Μητρώου CDE:F20209990114

    • Συμμόρφωση με τη Φαρμακοποιία:ChP, USP-NF, EP, JP

    • Βαθμός:Μερικώς υδρολυμένο (85-89 mol%)

    • Ιξώδες (διάλυμα 4%, 20°C):4,6-6,0 mPa·s

    Βασικά Χαρακτηριστικά & Πλεονεκτήματα

    1. Εξαιρετικές ιδιότητες σχηματισμού φιλμ

    • Σχηματίζει πυκνές, ισχυρές και εύκαμπτες μεμβράνες ιδανικές για επικάλυψη δισκίων

    • Παρέχει ανώτερη προστασία από την υγρασία και το οξυγόνο, ενισχύοντας τη σταθερότητα του προϊόντος και τη διάρκεια ζωής του.

    • Καλή ικανότητα κάλυψης οσμών

    2. Υψηλή δύναμη σύνδεσης

    • Αποτελεσματικό συνδετικό υλικό για υγρή κοκκοποίηση σε χαμηλές συγκεντρώσεις (2-5%)

    • Παράγει δισκία με υψηλή σκληρότητα και χαμηλή ευθρυπτότητα

    • Αποτρέπει την επικάλυψη, ειδικά σε σκευάσματα με υψηλό φορτίο φαρμάκων

    3. Ευέλικτη Λειτουργικότητα

    • Πηκτικό/σταθεροποιητήςγια οφθαλμικά διαλύματα και τεχνητά δάκρυα

    • Γαλακτωματοποιητήςγια γαλακτώματα και τοπικά σκευάσματα

    • Βασικό υλικόγια επιθέματα γέλης και συστήματα διαδερμικής χορήγησης

    • Πρώην μήτραγια δοσολογικές μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης από το στόμα

    • Πολυμερές που ενισχύει τη διαλυτότηταγια άμορφες στερεές διασπορές (δυνατές χάρη στις προηγμένες τεχνολογίες επεξεργασίας)

    4. Ανώτερες Φυσικές Ιδιότητες

    • Μη ιονικό πολυμερές με διαλυτότητα ανεξάρτητη από το pH – εξασφαλίζει σταθερή απόδοση σε όλο το γαστρεντερικό σωλήνα

    • Χημικά σταθερό και μη τοξικό

    • Το χαμηλό ιξώδες επιτρέπει υψηλή περιεκτικότητα σε στερεά σε εναιωρήματα επικάλυψης και υγρά κοκκοποίησης, βελτιώνοντας την απόδοση της επεξεργασίας

    • Χωρίς υπεροξείδια – κατάλληλο για ευαίσθητες δραστικές ουσίες (API)

    5. Κανονιστική Συμμόρφωση & Διασφάλιση Ποιότητας

    • Πλήρως συμβατό με τις μονογραφίες USP-NF, EP, JP και ChP

    • Εγγεγραμμένο CDE (F20209990114) για την κινεζική αγορά

    • Κατασκευάζεται σε εγκαταστάσεις που συμμορφώνονται με τους κανονισμούς GMP

    • Πλήρες Πιστοποιητικό Ανάλυσης (COA) που παρέχεται με κάθε παρτίδα

    • Διατίθεται με υποστήριξη Drug Master File (DMF) για κανονιστικές καταθέσεις

    Leave Your Message