Γραμμή κοκκοποίησης υγρού τύπου υψηλής συγκράτησης

1. Υιοθετήστε τη σφραγίδα αερόσακων, έλεγχος συναρμολογήσεων ασφάλειας

2. Υιοθετήστε τσάντα PE ή βαλβίδα AB για φόρτωση και εκφόρτωση.

3. Υιοθετήστε το σύστημα BIBO για την εξάτμιση αέρα, με τα φίλτρα F9/H13

4. Καθαρισμός WIP/καθαρισμός CIP/χειροκίνητος καθαρισμός αποσυναρμολόγησης.

Τα δραστικά δραστικά συστατικά με κυτταροτοξικότητα και υψηλή δραστικότητα αποτελούν μια κατηγορία φαρμακευτικών συστατικών με υψηλή φαρμακολογική δραστικότητα, με χαμηλότερη κλινική δοσολογία και λιγότερες παρενέργειες, και έχουν προσελκύσει μεγάλο ενδιαφέρον από την αγορά τα τελευταία χρόνια. Παρόλο που η αγορά για φάρμακα υψηλής δραστικότητας είναι ευρεία, αντιμετωπίζουν επίσης μεγαλύτερες προκλήσεις. Εκτός από τη θανάτωση καρκινικών κυττάρων, τα αντικαρκινικά φάρμακα μπορούν επίσης να σκοτώσουν φυσιολογικά κύτταρα. Η ευαισθητοποίησή τους μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις στους ανθρώπους και είναι πολύ επιβλαβή για την υγεία των υγιών ανθρώπων. Επομένως, ο κύριος κίνδυνος που λαμβάνεται υπόψη στη διαδικασία παραγωγής κυτταροτοξικών και υψηλής δραστικότητας δραστικών συστατικών είναι η έκθεση σε σκόνη. Η καλύτερη λύση είναι η χρήση τεχνολογίας αεροστεγούς απομόνωσης για τον έλεγχο της ποσότητας διαρροής σκόνης στη διαδικασία παραγωγής. Λαμβάνοντας υπόψη αυτό το χαρακτηριστικό, το έργο αυτό μελετά κυρίως τις ισχύουσες τιμές OEL (Occupational Exposure Limit) υπό διαφορετικά επίπεδα κινδύνου τοξικότητας δραστικών υλικών, καθώς και το αντίστοιχο επίπεδο αεροστεγούς λειτουργίας OEB του εξοπλισμού και τη στρατηγική αεροστεγούς λειτουργίας. Σύμφωνα με τα χαρακτηριστικά των κυτταροτοξικών και υψηλής δραστικότητας πρώτων υλών, με βάση την υπάρχουσα τεχνολογία σφράγισης λαβυρίνθου, την τεχνολογία σφράγισης αρνητικής πίεσης και την τεχνολογία αεροστεγούς απομόνωσης, έχει μελετηθεί μια ποικιλία συνδυασμών σφράγισης κατάλληλων για τέτοια υλικά. Η τεχνολογία σφράγισης μικροδιαρροών μπορεί να μπλοκάρει ή να μπλοκάρει με υψηλή κυτταροτοξικότητα. Κανάλια διαρροής ενεργών δραστικών ουσιών για τον έλεγχο του ρυθμού διαρροής

1. OEB 1~2 απαιτείται η εγκατάσταση τοπικών εγκαταστάσεων επαγόμενου ρεύματος αέρα, όπως αποτελεσματικός τοπικός αερισμός σε εκτεθειμένα σημεία.

2. OEB 3 Όταν υπάρχει επαγγελματική επαφή, θα πρέπει να χρησιμοποιείται όσο το δυνατόν περισσότερο αεροστεγής εξοπλισμός και εγκαταστάσεις και θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μέτρα ελέγχου όπως εξαερισμός, κουκούλα στρωτής ροής, ανεξάρτητος θάλαμος λειτουργίας με τοπική συσκευή εξαερισμού, κουκούλα απαγωγών κ.λπ. στα εκτεθειμένα μέρη της σκόνης φαρμάκων.

3. Επίπεδο OEB 4-5 Θα πρέπει να δοθεί προτεραιότητα στη χρήση κλειστού εξοπλισμού και εγκαταστάσεων πλήρους διεργασίας, καθώς και στον σχεδιασμό κλειστών τεχνολογικών διαδρομών παραγωγής. Η σειρά προϊόντων θα πρέπει να υιοθετεί ολόκληρο τον κλειστό εξοπλισμό και τις εγκαταστάσεις. Σε περίπτωση επαφής με τον χώρο εργασίας, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μέτρα ελέγχου όπως απομονωτής, λειτουργία κλειστού ντουλαπιού, βαλβίδα α-β, εισαγωγή και εξαγωγή σακούλας κ.λπ. Ο εξοπλισμός παραγωγής θα πρέπει να χρησιμοποιεί τη δική του υψηλή αεροστεγανότητα, όπως ένας στεγνωτήρας τρία σε ένα.