Κοκκοποιητής ρευστής κλίνης FL με φυγοκεντρικό φυσητήρα πιστοποιημένο κατά ATEX Πληροί πλήρως τις προδιαγραφές του FDA

Κοκκοποιητής ρευστής κλίνης FL με φυγοκεντρικό φυσητήρα πιστοποιημένο κατά ATEX Πληροί πλήρως τις προδιαγραφές του FDA

Ο κοκκοποιητής ρευστοποιημένης κλίνης FL είναι ένας εξοπλισμός φαρμακευτικής ποιότητας που ενσωματώνει λειτουργίες ανάμειξης, κοκκοποίησης και ξήρανσης σε σχεδιασμό χωρίς νεκρό χώρο που συμμορφώνεται με τους κανόνες GMP και διαθέτει γυαλισμένες επιφάνειες, και λειτουργεί υπό αρνητική πίεση για περιορισμό. Εξυπηρετεί φαρμακευτικές (συμπεριλαμβανομένης της TCM), τροφικές και χημικές εφαρμογές.

Ο κοκκοποιητής ρευστοποιημένης κλίνης αποτελείται από μια κύρια μονάδα, μια μονάδα ψεκασμού, και μια εισαγωγή αέρα.αφήνωμονάδα, μονάδα εξαγωγής και μονάδα ελέγχου. Το υλικό φορτώνεται στο δοχείο του προϊόντος. Ο αέρας διεργασίας υφίσταται πρωτογενές φιλτράρισμα, φιλτράρισμα μέσου, αφύγρανση(Επιλογή), θέρμανση και φιλτράρισμα HEPA στον αέρααφήνωμονάδα πριν εισέλθει στην κύρια μονάδα. Ο κλιματιζόμενος αέρας διέρχεται από μια πλάκα διανομής αέρα για να επιτευχθεί ομοιόμορφη ταχύτητα ρευστοποίησης του υλικού. Το συνδετικό υγρό διοχετεύεται μέσω μιας περισταλτικής αντλίας σε ακροφύσια ψεκασμού, ψεκάζεται και επικαλύπτεται συνεχώς πάνω σε ρευστοποιημένα σωματίδια για την προώθηση της συσσωμάτωσης. Η ταυτόχρονη ξήρανση με θερμαινόμενο αέρα σχηματίζει κόκκους.

Κατά τη διάρκεια της κοκκοποίησης, η λεπτή σκόνη που παρασύρεται στη ροή του αέρα φιλτράρεται από σακούλες σκόνης στη μονάδα αφαίρεσης σκόνης και εκκενώνεται μέσω της μονάδας εξαγωγής. Μετά την κοκκοποίηση, η εκκένωση επιτυγχάνεται μέσω χειροκίνητης λειτουργίας, κοκκοποιητή ανύψωσης-κλίσης ή εκκένωσης κενού μέσω κλειστής σύνδεσης με κοκκοποιητή ανύψωσης κενού.

1)Χρησιμοποιώντας έλεγχο PID με αναλογικές βαλβίδες Siemens, η θερμοκρασία του αέρα είναι ρυθμιζόμενη από θερμοκρασία περιβάλλοντος έως 120°C. Με σταθερή παροχή ατμού και κατάλληλες ατμοπαγίδες, η σταθερότητα της θερμοκρασίας διατηρείται εντός ±2°C από το σημείο ρύθμισης για την αποφυγή διακυμάνσεων και την ενίσχυση της σταθερότητας της παραγωγής.

2)Το σύστημα επιτυγχάνει υγρασία εισόδου 11 g/kg μέσω αφύγρανσης σερπαντίνας. Ο προαιρετικός τροχός αφύγρανσης μειώνει την υγρασία σε 5–8 g/kg, ενώ μια επιλογή υπερμεγέθους τροχού επιτυγχάνει 3–4 g/kg.και δΤα συστήματα υαλοκαθαριστήρων διατηρούν υγρασία ≤1 g/kg

3)Σύστημα διαχείρισης αέρα: Στάνταρ προφίλτρο G4 + φίλτρο μέσου F8 + H13 HEPA (με θύρα δοκιμής DOP για έλεγχο ακεραιότητας).

4)Τα διαφορικά μανόμετρα στα κύρια/ενδιάμεσα φίλτρα παρακολουθούν την απόφραξη. Το αναλογικό σήμα διαφορικής πίεσης HEPA εμφανίζεται στο HMI.

5)Η αναλογική βαλβίδα ελέγχει την αρνητική πίεση για να αποτρέψει την κατάρρευση της κλίνης.

6)Κωνικός θάλαμος διαστολής με ακροφύσια ψεκασμού πολλαπλού ύψους.

7)Η βελτιστοποιημένη πλάκα διανομής εξασφαλίζει ομοιόμορφη ροή αέρα και κατανομή μεγέθους κόκκων.

8)Αναβαθμισμένος χώρος στάθμευσηςρε-3D αντιστατικές σακούλες φίλτρου: Αντικολλητικές, υψηλής διαπερατότητας, καθαριζόμενες.

9)Ο εξαερισμός κατευθυντικής έκρηξης που είναι τοποθετημένος στο πάνω μέρος προστατεύει τα ευαίσθητα στην πίεση εξαρτήματα.

10)Δευτερογενές φιλτράρισμα σκόνης: F9 ( F9+H13: ,F9+H14:

11)Ο φυγοκεντρικός φυσητήρας με πιστοποίηση ATEX διατηρεί σταθερή ροή αέρα/πίεση

12)Προαιρετικό σύστημα καθαρισμού CIPΚάτω θάλαμος,δοχείο προϊόντος, ρευστοποιητήςedθάλαμος και περίβλημα φίλτρου.

13)Αυτοματοποίηση βάσει συνταγών για κύκλους παραγωγής/καθαρισμού με προσαρμόσιμες παραμέτρους.

14)Έλεγχος με κωδικό πρόσβασης πέντε επιπέδων: Παρακολούθηση/Χειριστής/Τεχνικός/Συντήρηση/Διαχείριση.

15)Ακρίβεια ελέγχου ροής αέρα: ±5%. Υποστηρίζει ίχνος ελέγχου, καταγραφή δεδομένων και εκτύπωση.

16)Ανίχνευση τελικού σημείου για κοκκοποίηση με βάση την υγρασία. 

17)Συμμορφώνεται με το πρότυπο CE (Οδηγία 2006/42/ΕΚ της ΕΕ για τα μηχανήματα).